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无纺布类

这里是产物名称

一次性使用医用口罩

产物描述:外不雅观口罩外不雅观整洁、外形完好,表面没有破损、污渍。布局与尺寸口罩佩戴好后,能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。符合设计的尺寸,最大偏差不超过±5%。鼻夹口罩上配有鼻夹,鼻 ...

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产物参数

外不雅观

口罩外不雅观整洁、外形完好,表面没有破损、污渍。

布局与尺寸

口罩佩戴好后,能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。符合设计的尺寸,最大偏差不超过±5%。

鼻夹

  1. 口罩上配有鼻夹,鼻夹有可塑性材料制成。

  2. 鼻夹长度不小于8.0cm。

口罩带

  1. 口罩带戴取便利。

  2. 每根口罩带于口罩体连接点处的断裂强力不小于10N。

细菌过滤效率(BFE)

口罩的细菌过滤效率不小于95%。(与《YY 0469-2011 医用外科口罩》中的细菌过滤效率不异)

细菌过滤效率试验的气体流速控制在28.3L/min,使用菌种为金黄色葡萄球菌ATCC 6538,其细菌气溶胶的平均颗粒直径(MPS)为(3.0±0.3)μm。

通气阻力

口罩两侧面进行气体交换的通气阻力不大于49Pa/cm?。

通气阻力试验取口罩中心部位进行测试,试验用气体流量需调整至(8±0.2)L/min,样品测试区直径为25mm,测试样品试验面积为A。用压差计或等效设备测定口罩两侧压差,按公式 ΔP=M/A 计算通气阻力。

ΔP ——试验样品每平方厘米面积的压力差值,单位为帕每平方厘米(Pa/cm?);

M ——试验样品压差值,单位为帕(Pa);

A ——试验样品测试面积,单位为平方厘米。

微生物指标

  1. 非灭菌口罩符合下列要求:细菌菌落总数(CFU/g):≤100;大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌等:不得检出。

  2. 灭菌口罩无菌。

环氧乙烷残留量

口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒,其环氧乙烷残留量不超过10μg/g。

生物学评价

细胞毒性:口罩的细胞毒性不大于2级。

皮肤刺激:口罩的原发刺激记分不大于0.4。

迟发型超敏反应:口罩的迟发型超敏反应不大于1级。


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